幸运时时彩

  • 当前位置:质量认证公司 > 医疗器械质量管理体系 > ISO13485医疗器械质量管理体系认证
  • 医疗器械质量管理体系

    公司新闻通知公告行业动态

  • ISO13485医疗器械质量管理体系认证

    来源:/a/154.html
    发布时间:01-28 14:34 浏览次数:58

  •   ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。

      ISO13485医疗器械质量管理体系认证该标准由重庆认证公司医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

      随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。

      这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。

    ISO13485医疗器械质量管理体系认证


    友情链接 / Link

    认证认可协会
    国家认证
    环境保护部
    国家标准委员会
    应急管理部
    国家质量监督
    中国合格评定
    认证认可协会
    国家认证
    环境保护部
    国家标准委员会
    应急管理部
    国家质量监督
    中国合格评定

    关于我们 | 认证服务 | 培训服务 | 证书查询 | 联系我们

    奥鹏认证有限公司 皇冠彩票官网gogoxue.com版权所有: 重庆网站推广 备案号:渝ICP备17005858号-1

    cache
    Processed in 0.022838 Second.
    友情链接:W彩票网  W彩票平台  迪士尼彩票官网  皇冠彩票官网  天天彩票网  迪士尼彩票官网  金誉彩票网  

    免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!